NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床种类1096 个，128件进口药获批上市

本文首发于：E毒药香港艺人，授权食道线下转为载。

2020行业总成绩单来了！ 直到现在NMPA释出2020年制剂监督管理统计年度调查结果，以下为该调查结果的主要样本： 879件新毒药医学，毒药用植物天然毒药仅9件。2020年第三世界局共计同意新毒药医学879件（不包内含进口产品制剂），其中毒药用植物天然毒抗生素9件，物理制剂647件，生物制品223件；同意按新毒药核发程序申报医学核发共计181件，其中毒药用植物天然毒抗生素11件，物理制剂97件，生物制品73件。

进口产品毒药604件医学获批

进口产品毒药核发审批医学共计604件，股票共计128件。其中化毒药同意医学380件，同意股票79件，生物制品223件获批医学，同意股票49件，毒药用植物天然毒药最少，同意医学为1件，同意股票为0。

新颖毒药医学品种1096个，自行设计毒药医学41件

2020年共计同意新颖毒药医学品种1096个，同意新颖毒药原材料品种20个。2020 年共计同意自行设计毒药医学41件，原材料722件。

GMP海关842人，大学本科本科275人

截至2020年底，具有制剂GMP海关资格的数目为842人，其中，可为生体检工作的海关为数为842人。2020年共计开展制剂GMP体检2876人次。其中工商管理及大学本科本科数目为275人。

原料毒药和制剂大型企业最多4460家

截至2020年底，全市有效期内制剂原材料大型企业授权7690个（内含毒药用植物饮片、医用二氧化碳等）。从所原材料产品类别看，原材料原料毒药和制剂的大型企业有 4460家，原材料物理毒药的大型企业有3519家，原材料中成毒药的大型企业有2160家，原材料毒药用植物（内含饮片）大型企业4357家，原材料医用二氧化碳的大型企业有671家，原材料特殊制剂的大型企业有224家。

生物技术教育经费共计约6.38亿元，失败转为让合同总额538.30万

第三世界级及省级制剂监管子系统生物技术教育经费从2011年的3.5亿元逐年回升，2020 年该经费共计约6.38 亿元，其中这两项教育经费3.56亿元。生物技术这两项共计约2163项，其中软研究课题261项。成果转为让31项，成果转为让费合同总额538.30万元。

零售连锁大型企业和门店31.92 万家

截至 2020 年底，全市共计有《制剂经营授权》持证大型企业57.33万家。其中，零售毒药店24.10万家，占经营大型企业为数的 42.03%，零售连锁大型企业和门店为数31.92万家，占比 55.68% ，零售业大型企业1.31万家，占比 2.29%。

32种制剂来进行OTC

转为换2020年第三世界局对32种制剂来进行了OTC转为换，其中，物理毒药处方毒药转为非处方毒药 6 件；毒药用植物处方毒药转为非处方毒药26 件。

线下际线下路交劣毒药46件

2020年交劣毒药4561件，货值总额2369.27万元，持有人授权（照）37件，移送警察机关125件其中线下际线下路交劣毒药46件，货值总额45.50万元，罚款总额139.89万元，移送警察机关6件。 死亡个案调查结果 1489件2020年第三世界制剂低血糖监测中心共计收到制剂低血糖调查结果167.58 万份。其中轻微个案16.74 万件，死亡个案调查结果1489件。低血糖调查结果处置为数10件。