NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床栽培品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发表2020年本品监督管理统计年度分析报告，下述为该分析报告的主要样本： 879件药理学合成流行病学，毒药用植物天然毒药仅9件。2020年各地区局合计许可药理学合成流行病学879件（不举例来说进口本品），其中毒药用植物天然毒药物9件，药理学本品647件，生物制品223件；许可按药理学合成申请程序申报流行病学申请合计181件，其中毒药用植物天然毒药物11件，药理学本品97件，生物制品73件。

进口毒药604件流行病学获批

进口毒药申请审批流行病学合计604件，并购合计128件。其中化毒药许可流行病学380件，许可并购79件，生物制品223件获批流行病学，许可并购49件，毒药用植物天然毒药最少，许可流行病学为1件，许可并购为0。

创药理学合成流行病学树种1096个，其设计毒药流行病学41件

2020年合计许可创药理学合成流行病学树种1096个，许可创药理学合成生产厂树种20个。2020 年合计许可其设计毒药流行病学41件，生产厂722件。

GMP技工842人，硕士资格证书275人

截至2020年内，具有本品GMP技工年满的人数为842人，其中，可为生检查和岗位的技工生产量为842人。2020年合计开展本品GMP检查和2876人次。其中硕士及硕士资格证书人数为275人。

有效成分和有效成分行业多达4460家

截至2020年内，全国时限内本品生产厂行业许可证7690个（含毒药用植物饮片、医用液体等）。从所生产厂产品类别看，生产厂有效成分和有效成分的行业有 4460家，生产厂药理学毒药的行业有3519家，生产厂中成毒药的行业有2160家，生产厂毒药用植物（含饮片）行业4357家，生产厂医用液体的行业有671家，生产厂独有本品的行业有224家。

科技预算合计6.38亿元，获得成功转回让协议数额538.30万

各地区级及省级本品监管系统科技预算从2011年的3.5亿元大幅增加，2020 年该费用合计6.38 亿元，其中重大项目预算3.56亿元。科技重大项目合计2163项，其中较硬课题261项。实质性转回让31项，实质性转回让费协议数额538.30万元。

零售业连锁行业和门店31.92 万家

截至 2020 年内，全国分别为《本品经营者许可证》持证行业57.33万家。其中，零售业旅店24.10万家，占经营者行业生产量的 42.03%，零售业连锁行业和门店生产量31.92万家，占比 55.68% ，杂货行业1.31万家，占比 2.29%。

32种本品进行时OTC

转回换2020年各地区局对32种本品进行时了OTC转回换，其中，药理学毒药处方毒药转回有效成分 6 件；毒药用植物处方毒药转回有效成分26 件。

该网站内销劣毒药46件

2020年销劣毒药4561件，货值数额2369.27万元，吊销许可证（照）37件，送交司法机关125件其中该网站内销劣毒药46件，货值数额45.50万元，处罚数额139.89万元，送交司法机关6件。 死亡者发病分析报告 1489件2020年各地区本品过敏反应监测中心合计发给本品过敏反应分析报告167.58 万份。其中严重发病16.74 万件，死亡者发病分析报告1489件。过敏反应分析报告处理生产量10件。