NMPA统计资料年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文梅西于：E制剂经理人，专利权动脉网刊发。

2020行业总考卷来了！ 而今NMPA面世2020年保健食品监督管理统计年度年度报告，以下为该年度报告的主要数据： 879件新制剂针灸，制剂用植物天然制剂仅9件。2020年国家局一共核准新制剂针灸879件（不包另有进口保健食品），其中制剂用植物天然制剂物9件，化学保健食品647件，生物制品223件；核准按新制剂注册程序申报针灸注册一共181件，其中制剂用植物天然制剂物11件，化学保健食品97件，生物制品73件。

进口制剂604件针灸获批

进口制剂注册审批针灸一共604件，主板一共128件。其中化制剂核准针灸380件，核准主板79件，生物制品223件获批针灸，核准主板49件，制剂用植物天然制剂大部份，核准针灸为1件，核准主板为0。

创新性制剂针灸葡萄1096个，自产制剂针灸41件

2020年一共核准创新性制剂针灸葡萄1096个，核准创新性制剂制造葡萄20个。2020 年一共核准自产制剂针灸41件，制造722件。

GMP检查和员842人，本科生以上学历275人

截至2020年底，不具保健食品GMP检查和员参赛权的总数为842人，其中，可从事检查和工作的检查和员比例为842人。2020年一共开展保健食品GMP检查和2876人次。其中硕士及本科生以上学历总数为275人。

化学合成和制剂民营企业最多4460家

截至2020年底，全中国可延长内保健食品制造民营企业许可证7690个（另有制剂用植物饮片、医用液态等）。从所制造产品类别看，制造化学合成和制剂的民营企业有 4460家，制造化学制剂的民营企业有3519家，制造中成制剂的民营企业有2160家，制造制剂用植物（另有饮片）民营企业4357家，制造医用液态的民营企业有671家，制造特殊保健食品的民营企业有224家。

科技经费总计6.38亿元，成功改投让签订合同保证金538.30万

国家级及省级保健食品监管系统科技经费从2011年的3.5亿元逐年下跌，2020 年该费用总计6.38 亿元，其中项目经费3.56亿元。科技项目总计2163项，其中软基础理论261项。成就改投让31项，成就改投让费签订合同保证金538.30万元。

零售店连锁民营企业和零售业31.92 万家

截至 2020 年底，全中国一一共《保健食品经迅许可证》持证民营企业57.33万家。其中，零售店制剂店24.10万家，占经迅民营企业比例的 42.03%，零售店连锁民营企业和零售业比例31.92万家，占比 55.68% ，批发民营企业1.31万家，占比 2.29%。

32种保健食品完成OTC

改投换2020年国家局对32种保健食品完成了OTC改投换，其中，化学制剂处方改投非处方 6 件；制剂用植物处方改投非处方26 件。

互联网迅劣制剂46件

2020年迅劣制剂4561件，货值保证金2369.27万元，吊迅许可证（照）37件，羁押司法机关125件其中互联网迅劣制剂46件，货值保证金45.50万元，罚款保证金139.89万元，羁押司法机关6件。 死亡流感年度报告 1489件2020年国家保健食品不良反应监测中心一共收到保健食品不良反应年度报告167.58 万份。其中相当严重流感16.74 万件，死亡流感年度报告1489件。不良反应年度报告管控比例10件。